2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开，翰森制药创新药氟马替尼以壁报形式亮相本届大会 。该研究由郑州大学第一附属医院王卫敏、孙慧教授团队牵头，分析了氟马替尼联合多药化疗在一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者中的有效性 ，为Ph+ ALL患者应用氟马替尼治疗提供了新的循证医学证据。
氟马替尼是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI ，已在多项针对慢性粒细胞白血病（CML）患者的临床研究中显示出可喜的疗效和良好的耐受性 ，并且在Ph+ ALL治疗领域也显现出不俗潜力。
Ph+ ALL在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）中占20%~30%，应用传统化疗效果差 ，多药化疗的5年生存率低于20%。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）应用于一线治疗后，Ph+ ALL患者的预后有了显著的改善(1)(2) 。
本研究(3)为一项单中心、回顾性观察研究 ，共纳入了48例于2020年4月至2023年5月期间接受氟马替尼联合多药化疗方案治疗的新诊断的成人Ph+ ALL患者，并通过电子病历系统和电话随访至2023年11月14日 。
在氟马替尼联合多药化疗后 ，诱导的完全缓解（CR）率在0.5个月、1个月、3个月 、6个月分别达到100% 、97.9%、100%和93.3% 。通过流式细胞术检测的微小残留病灶阴性（MRD-）率在0.5个月 、1个月、3个月和6个月时分别为59.3%、81.3% 、95.1%和90.0% 。
中位随访41.1个月，3年总生存（OS）率、无进展生存（PFS）率和无事件生存（EFS）率分别为70.8%、62.5%和45.8%。35.42%的患者接受了异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT） ，接受Allo-HSCT患者的OS显著优于未接受Allo-HSCT的患者。
此外 ，诱导治疗后达到CR患者的OS显著延长 ，获得MRD-患者的OS显著优于MRD+患者 。
由上述结果可见 ，氟马替尼联合多药化疗作为新诊断Ph+ ALL成年患者的诱导治疗方案疗效显著，有望为中国Ph+ ALL患者带来更多生存希望 。
参考文献 ：
连霞英, 戴海萍, 崔庆亚, 等. 氟马替尼联合诱导化疗并序贯异基因造血干细胞移植治疗新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病6例临床观察 [J] . 中华血液学杂志, 2023, 44(2) : 169-172.
米瑞华, 陈琳, 杨海平, 等. 氟马替尼联合多药化疗治疗Ph+急性淋巴细胞白血病12例疗效及安全性分析 [J] . 中华血液学杂志, 2021, 42(10) : 858-861.
Wang Weimin et al. ESMO 2024 FPN：829P: Flumatinib combined with chemotherapy for newly diagnosed adult with Ph-positive acute lymphoblastic leukemia ：a single-center, retrospective observational study.
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业 ，下属奇发28官网药业 、常州恒邦药业 、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤 、抗感染 、中枢神经系统 、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 ，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年 ，公司已上市7款创新药 ，创新产品营收占比达77.4% 。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强 ，是国家重点高新技术企业 、国家技术创新示范企业 。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码 ：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/ 。
本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方（统称“公司”）的相关信息 ，不构成公司信息披露或投资推荐 。
本文所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，例如涉及业务和产品前景，或公司计划 、认知、预期及策略。这些表述是建立在推测性假设的数据基础上的预测，并非是对未来发展的保证 ，因其性质使然均受相关风险和不确定因素影响 ，其中部分还不受公司控制且难以预料，投资者进行投资决策时应谨慎使用 。在使用“致力于”“预期”“相信”“预测”“期望”及其他类似词语进行表述时 ，凡与公司有关的信息表述 ，均属于前瞻性表述 。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述，公司、公司董事 、雇员、代理概不承担因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，无论是否出现新资料 、未来事件或其他情况 ，除非法律要求 ，公司并无责任或义务更新或修改该等信息 。投资者宜参照翰森制药（03692.HK）公告及财报 ，以获取仅与上市公司有关的信息 。
