翰森制药BigPharma启示录：践行长期主义 ，穿越时代周期
来源 ：E药经理人
发布日期 ：2024/11/13
行业周期总是那么残酷：景气时人声鼎沸 ，谷底则冷清寂静 。中国医药产业在近二三十年的迅猛发展中 ，历经了多次周期性的调整与重 组 ，无数企业折戟沉沙 。在残酷的淘汰赛过后 ，我们总能看到，又一批企业勇立潮头，成为下一个时代的领航者。而他们的核心竞争力，正是长期积累下对行业趋势的洞见，以及稳扎稳打 、布局深远的创新管线 。在这样的时代周期下 ，我们越来越清晰感受到 ，本土Bigpharma正迎来属于他们的时代。撰文| 苏叶
越是艰难 ，越显坚韧 。头部药企一旦在自己的传统优势领域建立长远布局 ，产品就能形成梯队规划 ，源源不断地产生临床价值 ，最终穿越周期 。在港股 ，有家头部药企稳稳走出了独立的发展曲线：不仅穿越了转型升级的阵痛期，创新产品还成为了业绩增长核心驱动力 ，并在自研、BD 、出海方向全面开花 ，基本面总体走向稳健上升通道。翰森制药，这家成立于30年前的药企，以BigPharma的体量走出了Biotech的发展速度，并成了行业的新标杆 。先简单盘点下其进阶历程 ：2022年 ，翰森制药6个新分子实体进入商业化阶段 ，营收贡献超过50%；2023年 ，翰森制药营收首次突破百亿元 ，创新产品营收贡献超过65% ；2024年上半年 ，翰森制药营收与净利润持续高效增长 ，其中创新药与合作产品收入同比增长80.6%，占营收比超七成 。年内BD连下三城 ，引进了早中晚期三项产品 ，进一步深化肿瘤与自免领域布局 。2023-2024年，翰森制药还拿到了HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）两笔合计2.7亿美元的授权出海首付款 。与MNC的合作充分验证了翰森制药的创新能力 、BD能力 ，以及综合技术平台优势，标志着翰森制药走在了ADC全球研发（FIC 、BIC）潜力的第一梯队 。研究翰森制药 ，会发现他成功的核心在于对创新的耐心和长期主义，尤其在聚焦的领域和管线不能盲目追逐热点 ，必须坚持长期主义 ，考虑协同发展 ，最大化地发挥自身开发 、注册 、生产及商业化的综合实力 ，来抢占市场先机。其次，在产品管线构建时章法有序 ，外部引进与授权出海“双翼齐发” ，有节奏地输入和输出。第三，差异化与效率并重 ，既聚焦高价值 、差异化，更重视成果转化效率。众所周知，在新药研发赛道上 ，只有争分夺秒才能抢得先机 。可以说，目前翰森制药拥有一个稳健且漂亮的基本面 ：一是更健康的收入结构 ，创新含量领跑。创新产品收入占比 ，从2019年上市之初不到20%，到2024年上半年超七成的创新产品营收占比 ，翰森制药完成了漂亮的营收结构转型 ，据悉该公司计划在2025年将创新产品营收占比提升至80%以上 。二是持续的研发投入 ，迎来创新释放。从2019年至今 ，翰森制药研发投入累计接近百亿，在国内药企中保持领先。截至目前 ，翰森制药披露了30多个在临床阶段的创新分子实体 ，包括ADC 、合成多肽、siRNA、双抗及小分子等 ，这些新分子正在开展50余项临床试验 。三是管线价值已经过渡到全球考量体系。近年来 ，翰森制药在权威学术会议或专业期刊上披露的 、研究进度在国内乃至全球处于领先地位的产品数量越来越多 。比如阿美乐新适应症、B7-H3 ADC、GLP-1/GIP受体双重激动剂 、TYK2抑制剂 、P2X3拮抗剂 、OX2R拮抗剂 、c-MET TKI 、RET抑制剂 、KRAS G12C抑制剂等等 。更值得注意的是 ，翰森制药在不断深化抗肿瘤、代谢、CNS等优势领域的同时，还在持续扩大自免及肾病等高潜领域的开发 ，其估值空间有望进一步打开 。蜕变非一日之功 ，翰森制药如今的成绩单源自多年来对创新研发的坚持 。翰森制药成立于1995年，早在仿制药全盛的2002年，公司便开始了1.1类创新药的研发。熟悉中国医药产业发展历程的人都应该清楚 ，这是中国创新药事业的萌芽时期 。在百花齐放之前 ，就能下决心从研发首仿药向研发1.1类创新药转型 ，显而易见这是一家出发足够早 、目标足够明确 、步伐足够坚定的企业。经过近十年的潜心打磨，2011年前后 ，翰森制药分别在上海和海外成立研发中心，夯实创新能力 ，逐步打造出一支拥有全球领先技术水平的研发团队 ，建立了从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到工艺制剂开发全过程的创新药研发体系 。2016年 ，在创新审评审批改革前夕 ，翰森制药开始组建生物药研发团队 ，全面接轨国际前沿技术 ，加速投入到双抗、ADC 、合成多肽及siRNA等研究领域。2021年 ，在中国生物医药创新进入全球化2.0阶段前夕，翰森制药全球运营总部启用；2024年 ，翰森制药全球研发总部开工，就此从运营管理 、创新研发全面展开国际化战略新征程 。持续的研发投入下 ，翰森制药创新成果进入密集收获期 。迄今为止，翰森制药已经成功上市7款创新药（9个适应症） 。这7款药物中，除了引进的CD19单抗昕越 ，其余6款都是同类产品首个自研国产药物，可见其高效的临床效率 。其中阿美乐 、恒沐等多款高价值创新产品 ，持续推动翰森制药业绩强劲增长。除了研发投入，在强敌环伺的创新战场 ，研发效率也是BigPharma取胜的关键 。翰森制药阿美替尼的高效上市便是教科书级别的例子 。2018年 ，国外首个三代EGFR产品在中国获批二线适应症，阿美替尼紧随其后，于2020年获批二线适应症 ，成为国产首个 、全球第二个三代EGFR-TKI，仅隔一年，阿美替尼一线适应症也顺利获批。研发上的高效执行让阿美替尼在三代EGFR-TKI上获得了先发优势 ，并借助其商业化实力得到了良好兑现。如今 ，阿美替尼第三、四个适应症（辅助治疗NSCLC、用于晚期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗）NDA先后获NMPA受理 ，未来将持续支持该产品释放商业化潜力。基于管线的梯队化布局 ，从2020年开始 ，翰森制药保持每年8-10个IND申请，1-3个新产品获批（含新适应症）的速度 。该公司预计2025年将上市超过15款创新药（含新适应症），创新产品收入占比快速增至80%以上 。BD：高价值 、差异化管线协同 ，重视成果转化效率学透过翰森制药生机勃勃的管线 ，又可以从资源配置之外 ，探究其布局的章法——以自研产品为核心 ，以BD产品为协同补充的差异化研发策略（即in license）。自研不仅是未来商业化驱动引擎 ，通过BD合作走出去的模式（即out license），更能加快实现产品的创新价值。自2019年起 ，翰森制药积极通过外部合作拓宽管线，近五年累计达成超20项BD合作 ，其中既有成熟的创新产品 ，也有早期高差异化项目，更有赋能研发如siRNA等高壁垒技术平台 。众所周知 ，在规模扩张的路上 ，光有自主创新一条腿是不够的 。BD是药企快速扩充管线最为快捷的方式 ，也是充实创新实力的“第二能力” ，同时也成了创新竞争的“第二战场” 。一项可靠的数据显示，全球TOP10药企的管线几乎半数以上都依赖于外部创新 ，以BD见长的辉瑞甚至达到80% 。BD要做，但BD并不容易做 。事实上 ，好的BD交易和坏的BD交易差别很大，能做好自研并不意味着一定能做好BD。那么 ，以自主研发见长的翰森制药是如何做好BD的 ？首先，在License in方面，翰森制药作为BigPharma ，对自己的核心领域有深入的洞见 ，研发体系 、商业化基础扎实，能够精准定位潜在合作项目和合作方 ，快速获得与其能力 、管线匹配的好品种 。而Biotech有细分领域的专长 ，尤其是早研阶段 ，两者合作，可以优势互补 ，发挥协同效应，大大提高产品的研发速度和成功率 。依托清晰的战略布局，翰森制药目标明确 ，即结合患者不同场景的临床需求 ，要么寻找高价值高潜力的空白领域产品 ，要么持续扩充适应症与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品。在寻求高潜产品方面，翰森制药2019年引入的FIC药物昕越 ，是全球首个获批的CD19单抗 ，也是当时治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）唯一获批的生物药 。今年昕越针对全身型重症肌无力gMG及IgG4-相关疾病的两个全球Ⅲ期临床都达到了主要终点，有望改写这两个疾病的治疗标准 ，可见翰森制药对疾病的深入理解 ，以及对产品的精准把握。在管线协同方面 ，阿美替尼是翰森制药自研的上市产品，而EGFR/c-MET双抗是翰森制药通过BD引入的潜力产品 ，二者的联合使用具有协同增效作用 ，有可能为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗提供更优的治疗方案。这种通过自研与BD形成的组合疗法，引进的候选产品可以直接进入临床研发阶段，极大地提升了研发效率 ，也进一步挖掘了自研产品的临床价值，从而在研发模式上形成互补 。其次，在License out层面，翰森制药的策略是储备同类首创（FIC）或同类最优（BIC）的自研高潜能产品 ，通过与MNC合作 ，稳健开拓国际市场。这是翰森制药国际化战略的一部分——国内研发和国际研发相互支持，依托国际多中心研究（MRCT） 、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力 ，实现或促进全球同步研发 。与葛兰素史克达成的关于B7-H3/B7-H4 ADC的合作就是一条国际化的路径 ，也为公司的早期产品提早兑现了市场价值 。据悉 ，公司目前有非常丰富的早中期产品储备 ，对于包括对外许可在内的合作方式持非常积极和开放的态度。创新转型是这个时代留给中国医药产业的大命题 ，在外部环境日渐复杂多变的医药产业新周期下，长期主义是每家身处其中的药企必须保有的战略定力。翰森制药用耐力 、坚守 ，在过去30年里持续夯实组织能力 ，提高研发效率 ，为提升中国医药产业综合实力交出了一份诚意满满的答卷，这也必将为翰森制药的发展储备足够的能量 。
